Boehringer Ingelheim hat für den experimentellen HER2-TKI Zongertinib eine Breakthrough-Therapy-Designation der US-FDA erhalten – und zwar für die Erstlinientherapie bei erwachsenen Patient:innen mit nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC) und aktivierenden HER2-TKD-Mutationen. Das beschleunigt Entwicklung und Review, wenn frühe Daten auf substanziellen klinischen Vorteil hindeuten. Medizinisch wäre Zongertinib eine wichtige Ergänzung in einem Feld, in dem bislang nur wenige zielgerichtete Optionen existieren. Für das Unternehmen ist es ein weiterer Marker, dass die fokussierte Onkologie-Strategie auch jenseits der Haus-Schwerpunkte (Atemwege, Kardiometabolik) greift. Für deutsche Zentren heißt das: höhere Chance auf zügige globale Studienaktivitäten und späteren Zugang. Nächste Schritte sind größere, potenziell zulassungsrelevante Studien mit Fokus auf Wirksamkeit, Resistenzprofile und ZNS-Aktivität. Für Patient:innen mit HER2-mutiertem NSCLC (selten, aber prognostisch relevant) ist das Signal ermutigend. Quelle: PharmacyTimes. Pharmacy Times
